Duyurular

Başvurular

Son Güncelleme Tarihi : 05.10.2018 16:23:10

Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Esasları

Önemli Bilgiler:

1. Araştırma, Kurum tarafından izin verilmesine rağmen başvuru dosyasında belirtilen tarihte başlatılamamış ise başlatılamama sebepleri doksan gün içerisinde Kuruma bildirilmelidir.

2. Araştırma için izin alındıktan sonra yılda en az bir kere olmak üzere araştırmanın durumu hakkında Kurumumuzca yayımlanan yıllık bildirim formu kullanılarak etik kurula ve Kuruma bilgi verilmelidir.

3. Araştırmanın durdurulması veya erken sonlandırılması halinde on beş gün içerisinde araştırmanın sonlanması durumunda ise doksan gün içerisinde başvuru sahibi tarafından gerekçesi ile birlikte durdurma veya sonlandırma kararı Kuruma ve etik kurula bildirilmelidir.

4. Araştırma sonlandıktan sonra da bir yıl içerisinde araştırma sonuç raporunun etik kurula ve Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi
Helsinki Bildirgesi
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Yönetmelik
Etik Kurul Standart Çalışma Esasları
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu
Sıkça Sorulan Sorular
Yukarı Çık